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【工作动态】崂山区市场监管局积极协助医疗器

来源:沈阳市政府采购中心 发布时间:2020-03-26 07:13
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为更好保障医疗器械企业安全有序复工复产,崂山区市场监督管理局积极作为,主动服务指导企业做好复工复产工作。

主动作为,服务企业

【工作动态】崂山区市场监管局积极协助医疗器

【工作动态】崂山区市场监管局积极协助医疗器

根据机构改革要求,自2020年2月21日起,医疗器械生产经营类许可业务由市场监管部门移交给行政审批部门。为确保业务不断档,保障企业不受移交影响,能够及时获得相关许可,崂山区市场监督管理局靠前作为,通过上门服务、电话等方式为企业就医疗器械相关问题提供咨询和解答,及时解决企业的疑问,协助加快企业审批速度。自疫情发生以来,共服务指导53家医疗器械企业进行营业执照和二类医疗器械经营备案的办理、变更。

积极介入,解决难题

【工作动态】崂山区市场监管局积极协助医疗器

青岛迦妍医疗科技有限公司申请三类医疗器械经营,崂山区市场监督管理局在进行现场核查时发现不符合要求不能通过。受疫情影响,企业迫切希望能够尽快获得许可恢复经营。崂山区市场监督管理局工作人员急企业之所急,帮着企业按照要求重新规范办公和仓储布局,帮助企业尽快通过核查。崂山区市场监督管理局帮助辖区内3家医用口罩生产企业联系熔喷布等原材料,加快企业开工速度,保障生产企业顺利复产。

重拳出击,强化监管

【工作动态】崂山区市场监管局积极协助医疗器

【工作动态】崂山区市场监管局积极协助医疗器

随着医用口罩生产经营企业的增加,为保障医疗器械企业的安全生产经营,崂山区市场监督管理局加大对医用防疫物资经营企业的监督管理。截至目前,共检查医用防疫物资企业330家次,落实企业主体责任,重点检查企业质量管理体系、采购与验收、设备设施、人员培训、销售出库与运输等,并督促落实企业体温监测、定时消毒等工作,排除医疗器械安全隐患。

崂山区市场监督管理局将继续加强服务指导,协助企业复工复产,规范医疗器械市场秩序。


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